Наша наука
Источник экзосом: Мультипотентные мезенхимально-стромальные клетки (ММСК) от 1 до 4 пассажа, полученные из пуповины тестированных доноров.
Технология выделения экзосом
Нами запатентован способ получения и концентрирования микроРНК-содержащих экзосом мультипотентных мезенхимально-стромальных клеток для применения в косметических и лекарственных средствах для стимуляции регенеративных процессов и замедления процессов старения.
Этап 1
Этап 2
Этап 3
Этап 4
Этап 5
Этап 6
Тестирование доноров/скрининг
Материал получают у доноров пуповинной крови, после тщательного обследования. Внедрены стандарты и подтверждена квалификация по безопасной работе с донорами в WMDA (World Marrow Donor Association – Международная ассоциация доноров кроветворных клеток). Все доноры проходят анкетирование и инфекционный скрининг. Расширенный набор тестирования, который применятся для доноров крови и костного мозга включает в себя исследования на HbsAg, Anti-HBc, Anti-HCV, HIV-1/2, RW, CMV, HSV, Toxoplasma. Мать донора обязательно опрашивается на наличие генетических, хронических и инфекционных заболеваний и иных факторов риска. Доноры подписывают информированное согласие относительно изъятия ткани пуповины и отказа от этого биологического материала.
Доклинические исследования
1. Оценка на токсичность клеток мезенхимально стромального происхождения
5 доноров, 60 повторов
Культивирование клеток на стандартных средах с добавлением исследуемого вещества (обработанный концентрат пуповинной крови, содержащий экзосомы). В результате эксперимента токсического действия не выявлено. Обнаружено, что исследуемое вещество умеренно стимулирует пролиферацию, при этом без патологической трансформации клеток. Экзосомы стволовых клеток работают в сторону ускорения регенерации и роста клеток, это видно на графике проведенных нами доклинических испытаний (чем больше концентрация экзосом – тем выше скорость обновления клеточной культуры).
2. Оценка токсичности in vivo
148 мыши
2 рабочие и 2 контрольные группы по 37 мышей в каждой. В первой рабочей группе мышей кормили обогащенной плазмой пуповинной крови, содержащей экзосомы, во второй группе – наносили накожно с постоянным увеличением концентрации до 128 раз. В ходе эксперимента все мыши выжили, острых и хронических токсических явлений выявлено не было.
Клиническая апробация
- Использование крема EXO у пациентов обширными ожогами
- Использование после косметических процедур с повреждением кожных покровов
- Нейродермиты, себорея, атопический дерматит, псориаз
Было проведено сравнительное исследование в ФГБУ НМИЦ РК Минздрава России
3 месяца и 10 пациентов
Крем-сыворотка EXO использовалась с целью ускорения восстановления после агрессивных косметических процедур (пилинг, лазерная шлифовка). В результате испытаний было выявлено, что крем-сыворотка EXO способствует снятию реактивного воспаления и ускорению сроков заживления кожных покровов на 30% по сравнению с косметическими средствами, содержащими пептиды.
На данный момент продукт EXO вышел на рынок РФ и используется врачами-косметологами в своей практике.
